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公告

关于药物警戒风险评估委员会对多潘立酮类药品风险再评估结果的声明
关于药物警戒风险评估委员会对多潘立酮类药品风险再评估结果的声明

北京 ( 2014-03-14 ) - 公司已经得知欧洲药品管理局(EMA) 目前正在对多潘立酮类药品(其中包括吗丁啉®)的使用风险进行再评估。2014年3月7日欧洲药品管理局下属的药物警戒风险评估委员会(PRAC)基于目前得到的评估结果公布了相关建议,供欧盟相关机构作进一步参考。

公司目前正在对PRAC的建议进行全面详细的研究,并将继续与欧洲相关卫生监管机构保持紧密沟通,配合相关工作的开展,以求最终能够充分保障患者的利益。
作为一家以患者及其家属的安全福祉为首要责任的制药企业,公司在全球范围内一直严格遵守所在市场的相关法律法规,从未间断对公司产品安全性进行监控。
从现有数据看,在严格遵照说明书使用的情况下,多潘立酮是具有较好的获益风险比和良好耐受性的有效药物。

西安杨森制药有限公司

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