关于CMDh对多潘立酮类药品风险再评估结果的声明

关于CMDh对多潘立酮类药品风险再评估结果的声明

北京 ( 2014-04-26 ) - 西安杨森制药有限公司（“公司”）已经获悉欧盟成员国人类用药互认和非集中审评程序协调小组（CMDh）于2014年4月25日公布的其对多潘立酮类药品使用风险建议的评估结果。

此次评估为欧盟针对多潘立酮类药品所进行的评估(第31条款)的一部分，以欧洲药品管理局下属的药物警戒风险评估委员会（PRAC）的建议为基础。
由于CMDh 未能就PRAC 对于多潘立酮类药品的建议做出最终决定，PRAC所提出的建议将进一步由欧盟委员会进行审核，以做出一个在欧盟范围内具有法律效力的最终决议。因该审核程序还在进行中，在该最终决定做出前，公司认为并不合适对此事做出任何评论。同时，公司将继续向中国当地药品监督管理部门汇报相关进展。
患者及其家属的安全福祉是我们的首要责任。从现有数据看，在严格遵照说明书使用的情况下，多潘立酮是具有较好的获益风险比和良好耐受性的有效药物。患者如对服用多潘立酮类药物有任何疑问，请垂询相关医生或药剂师。

西安杨森制药有限公司